1. PROMOCIÓN Y PRESCRIPCIÓN DE LA TERAPIA HORMONAL TRAS PUBLICARSE SU EFECTO PERJUDICIAL EN EL ESTUDIO WOMEN´S HEALTH INITIATIVE.
2. EFECTO DE LA DIHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA) SOBRE LA GRASA ABDOMINAL Y LA ACCIÓN DE LA INSULINA EN ANCIANOS.
3. *FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A VAGINOSIS BACTERIANA.
4. *ANTICONCEPCIÓN DE EMERGENCIA: PERFIL DE LA USUARIA EN SERVICIOS DE URGENCIAS DE ATENCIÓN PRIMARIA.
5. TRATAMIENTO DE LA FIBROMIALGIA.
6. ENSAYO ALEATORIZADO CONTROLADO SOBRE FISIOTERAPIA Y CONSEJO PARA EL DOLOR LUMBAR.
7. INCIDENCIA DE HOSPITALIZACIÓN POR RABDOMIOLISIS EN PACIENTES TRATADOS CON MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES.
8. SÍNDROME GUILLAIN-BARRÉ TRAS LA VACUNACIÓN DE LA GRIPE.
9. METOCLOPRAMIDA PARENTERAL EN EL TRATAMIENTO DE LA MIGRAÑA AGUDA: METAANÁLISIS DE ENSAYOS CLÍNICOS ALEATORIZADOS CONTROLADOS FRENTE A PLACEBO.
10. EDAD AVANZADA, INTENSIDAD DE LA ANTICOAGULACIÓN Y RIESGO DE HEMORRAGIA INTRACRANEAL ENTRE PACIENTES QUE TOMAN WARFARINA PARA FIBRILACIÓN AURICULAR.
11. DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL MELANOMA CUTÁNEO. Revisión de los criterios ABCD.
12. POLYMEAL: UNA ESTRATEGIA MÁS NATURAL, SEGURA Y PROBABLEMENTE MÁS APETITOSA QUE POLYPILL PARA REDUCIR LA ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR MÁS DEL 75%.
13. CONSUMO DE VERDURAS Y FRUTAS Y RIESGO DE CÁNCER DE MAMA.
14. CONSUMO DE CARNE Y RIESGO DE CÁNCER COLORRECTAL.
15. MUCHOS ANTIBIÓTICOS Y ANALGÉSICOS SE PUEDEN USAR CON SEGURIDAD DURANTE LA LACTANCIA.
16. TRATAMIENTO DE LOS SÍNTOMAS VASOMOTORES DE LA MENOPAUSIA.
17. *ROSÁCEA. DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO.
18. MODELOS GEOGRÁFICOS Y TENDENCIAS TEMPORALES DE LA INCIDENCIA Y SUPERVIVENCIA DE CANCER EN NIÑOS Y ADOLESCENTES EN EUROPA DESDE 1970 (PROYECTO ACCIS): ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO.
19. RIESGO DE ICTUS ISQUÉMICO EN POBLACIÓN CON MIGRAÑA: REVISIÓN SISTEMÁTICA Y METAANÁLISIS DE ESTUDIOS OBSERVACIONALES.
20. ESTUDIO PROSPECTIVO DE COHORTES SOBRE EL USO DE CANNABIS, PREDISPOSICIÓN A PSICOSIS Y SÍNTOMAS PSICÓTICOS EN JÓVENES.

1.-  PROMOCIÓN Y PRESCRIPCIÓN DE LA TERAPIA HORMONAL TRAS PUBLICARSE SU EFECTO PERJUDICIAL EN EL ESTUDIO WOMEN´S HEALTH INITIATIVE.
Majumdar SR, Almasi EA, Stafford RS.
JAMA. 2004;292:1983-8

CONTEXTO: existen pocos conocimientos sobre cómo reacciona la industria farmacéutica ante la evidencia de efectos negativos asociados a sus productos, como la publicación en julio del 2002 de los resultados del ensayo Women´s Health Initiative Estrogen Plus Progestin Trial (WHI E+P) demostrando que la dosificación estándar de Prempro® (0,625 mg de estrógeno equino conjugado + acetato de medroxiprogesterona) producía efectos perjudiciales significativos y escasos beneficios.

OBJETIVO: examinar la respuesta de la industria farmacéutica a los resultados del WHI E+P analizando los desembolsos promocionales con la terapia hormonal antes y después de julio del 2002.

DISEÑO Y ÁMBITO: datos longitudinales nacionalmente representativos y recogidos prospectivamente (desde enero de 2001 hasta diciembre de 2003) sobre la prescripción y la promoción de las terapias hormonales, obtenidos de la IMS Health and Consumer Media Reports.

MEDIDAS DEL RESULTADO PRINCIPAL: tendencias cada trimestre en las prescripciones de la terapia hormonal y los desembolsos en los 5 modos de promoción: muestras, promoción en consultas, promoción en hospitales, publicidad en revistas, y publicidad directa al consumidor.

RESULTADOS: antes de publicarse el ensayo WHI E+P, las tasas de prescripción y los gastos de promoción para la terapia hormonal eran estables. En el trimestre anterior a la publicación del WHI E+P (abril-junio del 2002), se dispensaron 22,4 millones de prescripciones de terapia hormonal y se gastaron 71 millones de dólares en promoción. 9 meses después de la publicación (1er trimestre de 2003), hubo un 32% de disminución en las prescripciones de la terapia hormonal, y se alcanzó el mínimo en el gasto en promoción (disminución del 37% en comparación con los niveles previos al WHI E+P). El gasto disminuyó en todas las actividades promocionales y en la mayoría de las terapias hormonales. La mayor disminución se dio en las muestras (del 36% en comparación con el primer trimestre de 2003) y en la publicidad directa al consumidor (100%). Las mayores disminuciones de promoción se dieron con Prempro® a dosis estándar (61% menor que el 1er trimestre de 2003), el medicamento implicado en el WHI E+P. Más recientemente, los esfuerzos promocionales han aumentado, sobre todo para Prempro® a dosis inferiores, indicando un resurgimiento asociado con un incremento modesto de las prescripciones para esta nueva especialidad.

CONCLUSIONES: en concordancia con su extendido uso, la terapia hormonal se encontraba entre los medicamentos más fuertemente promocionados antes de la publicación del WHI E+P. Tras la publicación de los efectos perjudiciales mediante este ensayo, hubo una disminución sustancial en el gasto promocional de la terapia hormonal, sobre todo para los medicamentos más directamente implicados en el ensayo. Debido al impacto de los resultados del ensayo y su consecuente aparición en los medios de comunicación, la reducción en la promoción ha podido contribuir a una disminución sustancial en las prescripciones de la terapia hormonal (28 referencias).

2.- EFECTO DE LA DIHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA) SOBRE LA GRASA ABDOMINAL Y LA ACCIÓN DE LA INSULINA EN ANCIANOS.
Villareal DT, Holloszy JO.
JAMA. 2004;292:2243-8

CONTEXTO: la administración de dihidroepiandrosterona (DHEA) ha demostrado reducir la acumulación de grasa abdominal visceral y proteger contra la resistencia a la insulina en animales de laboratorio, pero se desconoce si la DHEA disminuye la obesidad abdominal en humanos. La DHEA está fácilmente disponible como suplemento dietético sin requerimiento de prescripción.

OBJETIVO: determinar si la terapia de suplementación de DHEA reduce la grasa abdominal y mejora la acción de la insulina en ancianos.

DISEÑO, ÁMBITO Y PARTICIPANTES: ensayo aleatorizado doble-ciego controlado frente a placebo, realizado en un centro de investigación universitario estadounidense desde junio de 2001 hasta febrero de 2004. Participaron 56 ancianos (28 mujeres y 28 hombres con una edad media de 71 años (entre 65 y 78) con una reducción de los niveles de DHEA debida a la edad.

MÉTODO: los participantes fueron aleatoriamente asignados a tomar 50 mg/día de DHEA o placebo durante 6 meses.

MEDIDAS DEL RESULTADO PRINCIPAL: variación en 6 meses en la grasa abdominal visceral y subcutánea, medida por resonancia magnética; y los resultados de una prueba oral de tolerancia a la glucosa.

RESULTADOS: de los 56 participantes, 52 se sometieron a la evaluación de seguimiento. El cumplimiento de la intervención fue del 97% en el grupo de la DHEA y del 95% en el grupo placebo. Según el análisis de intención de tratar, la terapia con DHEA en comparación con placebo indujo disminuciones significativas en la superficie de grasa visceral (-13 cm² vs +3 cm², respectivamente; p=0,001) y en la de grasa subcutánea (-13 cm² vs +2 cm², p=0,003). El área bajo la curva (AUC) de la insulina durante la prueba oral de tolerancia a la glucosa fue reducida significativamente tras 6 meses de terapia con DHEA comparado con placebo (-1.119 µU/ml por 2 horas vs +818 µU/ml por 2 horas, p=0,007). Aún existiendo menores niveles de insulina, el AUC de la prueba de la glucosa se mantuvo, dando lugar a un aumento significativo en el índice de sensibilidad a la insulina en respuesta a la DHEA en comparación con placebo (+14 vs -0,7, p=0,005).

CONCLUSIONES: la suplementación con DHEA podría jugar un papel en la prevención y tratamiento del síndrome metabólico asociado a obesidad abdominal (44 referencias).

3.- *FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A VAGINOSIS BACTERIANA.
Gonzalez-Pedraza Avilés A, Mota R, Ortiz C, Ponce RE.
Aten Primaria. 2004;34:360-5

 

Palabras clave: VAGINOSIS BACTERIANA, TRANSMISIÓN SEXUAL, HÁBITOS

OBJETIVOS: reconocer factores del huésped, ya sea ginecoobstétricos de conducta sexual, de hábitos higiénicos y otros que condicionen la aparición del síndrome de vaginosis bacteriana.

DISEÑO, ÁMBITO Y PARTICIPANTES: estudio transversal observacional llevado a cabo entre enero del 2002 y junio de 2003 en un centro de salud en atención primaria en México DF, con 968 participantes con vida sexual activa que no hubieran tomado antibiótico en los 15 días anteriores al estudio y que no estuvieran con el periodo menstrual en el momento de la toma de la muestra, de las que 859 tenían un diagnóstico de cervicovaginitis y 109 estaban asintomáticas.

MEDIDAS DEL RESULTADO PRINCIPAL: cuestionario confidencial y cultivo cervicovaginal. Se aplicaron los criterios de Amsel para diagnosticar la vaginitis bacteriana.

RESULTADOS: la prevalencia de vaginosis bacteriana fue del 32,9%. Se han encontrado asociaciones significativas entre la vaginitis bacteriana y factores como la edad, el inicio de vida sexual activa, el número de relaciones sexuales por semana, el número de parejas sexuales y el embarazo.

CONCLUSIONES: las infecciones vaginales tienen como causa principal la vaginosis bacteriana, y su aparición parece estar relacionada con factores afines a la transmisión sexual. Por ello, se sugiere intervenir en los pacientes para disminuir su prevalencia y complicaciones (31 referencias).

4.- *ANTICONCEPCIÓN DE EMERGENCIA: PERFIL DE LA USUARIA EN SERVICIOS DE URGENCIAS DE ATENCIÓN PRIMARIA. Vergara JC, López-Guerrero A, López F.
Aten Primaria. 2004;34:279-83

 

Palabras clave: ANTICONCEPTIVOS, ANTICONCEPTIVOS DE EMERGENCIA, URGENCIA, MUJER.

OBJETIVOS: conocer el perfil de las usuarias de los anticonceptivos de emergencia y establecer su percepción de este tipo de anticoncepción como una urgencia.

DISEÑO, ÁMBITO Y PARTICIPANTES: estudio descriptivo transversal realizado entre marzo de 2002 y marzo de 2003 en los Servicios de Urgencia de Atención Primaria de Usera y Carabanchel, Área 11 de Madrid. En él participaron 89 mujeres solicitantes de anticoncepción de emergencia en estos centros.

MEDIDAS DEL RESULTADO PRINCIPAL: encuesta contestada por todas las solicitantes, en que se recogían: edad, horas transcurridas desde el coito (punto de corte: 24h), método anticonceptivo habitual, uso anterior de anticonceptivos de emergencia, nivel de estudios y motivo de la solicitud.

RESULTADOS: la edad media de las mujeres solicitantes fue de 23,7 ± 4,8 años (rango: 16-40 años). El 79,8% la solicitó antes de que hubieran transcurrido 24 h. desde el coito. El 88,8% utilizaba el preservativo como método de anticoncepción habitual, el 2,2% utilizaba anticonceptivos hormonales y el 9% no utilizaba ningún método; ninguna utilizaba el dispositivo intrauterino. El 34,8% había recurrido con anterioridad a la anticoncepción de emergencia. Por lo que se refiere a la instrucción académica, el 2,2% tenía un nivel de alfabetización, el 37,1% había cursado estudios primarios, el 34,8% secundarios y el 25,8% universitarios. En cuanto a los motivos de solicitud, en un 91% de los casos fue por fallo en el preservativo, en un 7,9% por haber mantenido relaciones sexuales sin protección y en un 1,1% por uso incorrecto de métodos naturales. Acudieron al consultorio antes de 24 h poscoito el 77,4% de todas las mujeres que habían solicitado anticoncepción de emergencia previamente, y el 93% de las que la demandaban por primera vez (p=0,032), así como el 100% de las universitarias y del grupo de alfabetización, el 93,9% de las mujeres con estudios primarios y el 71% con estudios secundarios (p=0,005).

CONCLUSIONES: la mayoría de las mujeres que solicitaron anticoncepción de emergencia eran jóvenes, percibían los coitos desprotegidos como urgencias, utilizaban preservativo como método anticonceptivo habitual y la rotura de éste fue el motivo por el que solicitaron la anticoncepción de emergencia. Un tercio de ellas habían utilizado este método previamente, y fue este grupo, junto con el de jóvenes con estudios secundarios, las que consultaron más tardíamente (27 referencias).

5.- TRATAMIENTO DE LA FIBROMIALGIA.
Goldenberg DL, Burckhardt C, Crofford L.
JAMA. 2004;292:2388-95

 

Palabras clave: FIBROMIALGIA, TRATAMIENTO, DOLOR

CONTEXTO: el tratamiento óptimo de la fibromialgia no está claro, y no se han elaborado guías globales basadas en la evidencia.

OBJETIVO: elaborar guías actualizadas basadas en la evidencia para el tratamiento óptimo de la fibromialgia.

FUENTES DE DATOS, SELECCIÓN, Y EXTRACCIÓN: búsqueda de todos los ensayos (ensayos aleatorizados controlados y metaanálisis de ensayos aleatorizados controlados) sobre fibromialgia en Cochrane Collaboration Reviews (1993-2004), MEDLINE (1966-2004), CINAHL (1982-2004), EMBASE (1988-2004), PubMed (1966-2004), Healthstar (1975-2000), Current Contents (2000-2004), Web of Science (1980-2004), PsychInfo (1887-2004), y Science Citation Indexes (1996-2004). La revisión de la literatura la realizó un panel interdisciplinario compuesto por 13 expertos en el tratamiento de varios tipos de dolores, seleccionados por la Sociedad Americana del Dolor (APS), y suplementado por revisiones literarias seleccionadas por miembros de la APS y la Utah Drug Information Service. Se revisaron un total de 505 artículos.

SÍNTESIS DE DATOS: hay considerables limitaciones en la literatura sobre fibromialgia, con muchos ensayos de tratamiento de poca duración o escaso enmascaramiento. No existen tratamientos médicos aprobados por la FDA para el tratamiento de la fibromialgia. Sin embargo, algunos estudios actuales sugieren que pueden ser efectivos los antidepresivos tricíclicos, el ejercicio cardiovascular, la terapia cognitiva del comportamiento, y la educación al paciente. Algunas de las terapias más utilizadas para la fibromialgia, tales como las inyecciones en los puntos de dolor, no han sido evaluadas de manera adecuada.

CONCLUSIONES: aunque la fibromialgia es un síndrome crónico y complejo, hay tratamientos farmacológicos y no farmacológicos disponibles que aportan beneficio clínico. Sobre la base de la evidencia actual, un programa escalonado reforzando la educación, algunos medicamentos, ejercicio, terapia cognitiva, o todos ellos pueden ser recomendados (118 referencias).

6.- ENSAYO ALEATORIZADO CONTROLADO SOBRE FISIOTERAPIA Y CONSEJO PARA EL DOLOR LUMBAR.
Frost H, Lamb SE, Doll HA, Carver PT, Stewart-Brown S.
BMJ. 2004;329:708.

 

Palabras clave: FISIOTERAPIA, DOLOR LUMBAR, CONSEJOS PROFESIONAL

OBJETIVO: medir la efectividad de la fisioterapia rutinaria en comparación con una sesión de consejos con un fisioterapeuta en pacientes con dolor lumbar.

DISEÑO, ÁMBITO Y PARTICIPANTES: ensayo pragmático, multicéntrico, aleatorizado y controlado, llevado a cabo en 7 departamentos de fisioterapia del sistema de salud británico con 286 pacientes con dolor lumbar de más de 6 semanas de duración.

INTERVENCIÓN: fisioterapia rutinaria o consejo de un fisioterapeuta de mantenerse activo. Ambos grupos recibieron un libro de consejos.

MEDIDAS DEL RESULTADO PRINCIPAL: puntuaciones en el índice de discapacidad de Oswestry a los 12 meses. Los resultados secundarios fueron las puntuaciones en el índice de discapacidad de Oswestry a los 2 y 6 meses; las puntuaciones en el cuestionario sobre discapacidad de Roland y Morris y en la SF-36 a los 2, 6 y 12 meses; y la percepción del paciente hacia el tratamiento a los 2, 6, y 12 meses.

RESULTADOS: 200 de los 286 pacientes (70%) facilitaron información en el seguimiento a los 12 meses. Los pacientes del grupo de intervención tuvieron una mejor percepción del beneficio, pero no hubo evidencia sobre el efecto a largo plazo de la fisioterapia (diferencia media en el cambio de puntuación en el índice de Oswestry a los 12 meses -1,0%, intervalo de confianza del 95%: -3,7% a 1,6%). Los tratamientos más comunes fueron las técnicas de movilización lenta del ligamento espinal (72%, 104 de 144 pacientes) y ejercicio de movilidad lumbar y reforzamiento abdominal (94%, 136 pacientes).

CONCLUSIONES: la fisioterapia rutinaria no pareció ser más efectiva que una sesión de medición y consejo de un fisioterapeuta (22 referencias).

7.- INCIDENCIA DE HOSPITALIZACIÓN POR RABDOMIOLISIS EN PACIENTES TRATADOS CON MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES.
Graham DJ, Staffa JA, Shatin D, Andrade SE, Schech SD, La Grenade L et al.
JAMA. 2004;292:2585-90.

 

Palabras Clave: HIPOLIPEMIANTES, ESTATINAS, FIBRATOS, RABDOMIOLISIS

CONTEXTO: los fármacos hipolipemiantes se utilizan ampliamente en Estados Unidos. No se dispone de estimaciones fiables del riesgo de rabdomiolisis con varios medicamentos hipolipemiantes.

OBJETIVO: estimar la incidencia de rabdomiolisis en pacientes tratados con diferentes estatinas y fibratos, solos o en combinación, en el medio ambulatorio.

DISEÑO, LOCALIZACIÓN Y PARTICIPANTES: estudio de cohortes, las cuales se definieron de forma retrospectiva en función de si los pacientes usaban estatinas o fibratos, a partir de pacientes que formaban parte de 11 planes de salud realizados en Estado Unidos. Los pacientes, que debían formar parte del plan de salud al menos 180 días antes del inicio del estudio, se clasificaron en cohortes entre el 1 de enero de 1998 y el 30 de junio de 2001. La unidad persona-tiempo se clasificó como monoterapia o como terapia combinada estatina-fibrato.

MEDIDA DEL RESULTADO PRINCIPAL: tasa de incidencia de rabdomiolisis por 10.000 personas-año de tratamiento, número de pacientes necesarios a tratar (NNT), y riesgo relativo de rabdomiolisis.

RESULTADOS: entre los 252.460 pacientes tratados con hipolipemiantes, se produjeron 24 casos de hospitalización por rabdomiolisis durante el tratamiento. La incidencia media por 10.000 personas-año para atorvastatina, pravastatina o simvastatina en monoterapia fue de 0.44 (IC95% 0.20-0.84); para cerivastatina 5.34 (IC95% 1.46 -13.68); y para los fibratos 2.82 (IC95% 0.58-8.24). En el caso de personas-tiempo no tratadas la incidencia fue de 0 (IC95% 0-0.48 p=0.56). La incidencia aumentó hasta 5.98 (IC95% 0.72-216.0) en la terapia combinada de atorvastatina, pravastatina o simvastatina y un fibrato y a 1.035 (IC95% 389-2.117) para el uso combinado de cerivastatina y un fibrato. Por cada año de tratamiento, el número necesario a tratar para observar un caso de rabdomiolisis fue de 22.727 en monoterapia, 484 para pacientes de más edad con diabetes tratados con estatinas y fibratos, y varía entre 9.7 y 12.7 para pacientes tratados con cerivastatina más fibratos.

CONCLUSIONES: el riesgo de rabdomiolisis fue bajo y parecido cuando los pacientes fueron tratados en monoterapia con atorvastatina, pravastatina y simvastatina; la utilización de la combinación estatina-fibrato aumentó el riesgo sobre todo en pacientes diabéticos de más edad. Cerivastatina combinada con fibrato daba un riesgo de 1 en cada 10 pacientes tratados por año (31 referencias).

8.- SÍNDROME GUILLAIN-BARRÉ TRAS LA VACUNACIÓN DE LA GRIPE.
Haber P, DeStefano F, Angulo FJ, Iskander J, Shadomy SV, Weintraub E, et al.
JAMA. 2004;292:2478-2481

 

Palabras Clave: SÍNDROME GUILLAIN-BARRÉ, VACUNA, GRIPE

CONTEXTO: durante los años 1976-1977 se produjo un aumento inesperado del riesgo de padecer el síndrome de Guillain-Barré entre las personas a las que se les había administrado la vacuna de la gripe porcina. El síndrome Guillain-Barré sigue siendo la enfermedad neurológica de declaración más frecuente tras la vacunación de la gripe al Vaccine Adverse Reporting System (VAERS) desde su inicio en 1990.

OBJETIVO: evaluar la tendencia de las declaraciones del síndrome de Guillain-Barré al VAERS tras la vacunación de la gripe a adultos.

DISEÑO, LOCALIZACIÓN Y PARTICIPANTES: se evaluaron, para cada época de gripe, las comunicaciones al VAERS de síndrome Guillain-Barré en personas de 18 años o más vacunadas de la gripe en el periodo comprendido entre el 1 de julio de 2000 y el 30 de junio de 2003. El número de personas vacunadas se estimó a partir de la encuesta nacional de salud y los datos de censo de US. Comenzando en 1994, se llevó a cabo un seguimiento activo para verificar el diagnóstico del síndrome Guillain-Barré y para obtener otros detalles clínicos.

MEDIDAS DEL RESULTADO PRINCIPAL: porcentaje de comunicaciones de síndrome Guillain-Barré tras la vacunación de la gripe durante el periodo de estudio.

RESULTADOS: desde julio de 1990 a junio de 2003 el VAERS recibió 501 comunicaciones de síndrome Guillain-Barré tras la vacunación de gripe en adultos. El intervalo medio de inicio (13 días) fue mayor que el de otras comunicaciones de efectos adversos tras la vacunación (1 día) (p<0.001). La tasa anual de comunicaciones disminuyó cuatro veces desde 0.17 por 100.000 vacunados entre 1993-1994 a 0.04 entre 2002-2003 (p<0.001). El diagnóstico de síndrome Guillain-Barré se confirmó en el 82% de los casos.

CONCLUSIONES: desde 1990 a 2003 hubo una disminución en los porcentajes de comunicaciones de síndrome Guillain-Barré tras la vacunación de gripe. El largo intervalo de inicio y la baja prevalencia de otras enfermedades preexistentes son consistentes con una posible asociación causal entre el síndrome Guillain-Barré y la vacuna de la gripe. Estos resultados requieren una investigación adicional que pueda llevar a un conocimiento más completo de las causas del síndrome Guillain-Barré y su posible relación con la vacuna de la gripe (27 referencias).

 9.- METOCLOPRAMIDA PARENTERAL EN EL TRATAMIENTO DE LA MIGRAÑA AGUDA: METAANÁLISIS DE ENSAYOS CLÍNICOS ALEATORIZADOS CONTROLADOS FRENTE A PLACEBO.
Colman I, Brown MD, Innes GD, Grafstein E, Roberts TE, Rowe BH.
BMJ. 2004;329:1369-1373.

Palabras Clave: MIGRAÑA, MIGRAÑA AGUDA, METOCLOPRAMIDA, VÍA PARENTERAL, EMERGENCIA, METAANÁLISIS, ADULTOS

OBJETIVO: evaluar la evidencia a partir de ensayos clínicos controlados, de la eficacia y tolerancia de metoclopramida parenteral para el tratamiento de la migraña aguda en adultos.

FUENTES DE DATOS Y CRITERIOS DE SELECCIÓN: Cochrane, Medline, Embase, LILACS, CINAHL, guías de práctica clínica y otras fuentes. Ensayos clínicos aleatorizados controlados frente a placebo de metoclopramida parenteral para el tratamiento de migraña aguda en adultos.

RESULTADOS: se revisaron 496 resúmenes potencialmente relevantes y se eligieron 13 ensayos clínicos que incluían 655 adultos. En los estudios de comparación de metoclopramida frente a placebo, ésta proporcionó una reducción significativa en la reducción del dolor de la migraña (odds ratio 2.84 IC 95% 1.05 a 7.68). Utilizado como único fármaco, mostró una efectividad heterogénea cuando se comparaba con otros fármacos. La heterogeneidad de los estudios de los tratamientos en combinación impidió la comparación estadística. Los tratamientos que incluían metoclopramida fueron tan o más efectivos que los tratamientos con los que se compararon para el dolor, náuseas y recaídas en todos los informes de los estudios seleccionados.

CONCLUSIONES: metoclopramida es un tratamiento efectivo para el dolor de cabeza de la migraña y puede ser efectivo cuando se combina con otros tratamientos. Dadas sus propiedades no narcóticas y antieméticas, metoclopramida debería ser considerada un fármaco de primera elección en el tratamiento de migrañas agudas en los servicios de emergencia (25 referencias).

10.- EDAD AVANZADA, INTENSIDAD DE LA ANTICOAGULACIÓN Y RIESGO DE HEMORRAGIA INTRACRANEAL ENTRE PACIENTES QUE TOMAN WARFARINA PARA FIBRILACIÓN AURICULAR.
Fang MC, Chang Y, Hylek EM, Rosand J, Greenberg SM, Go AS et al.
Ann Intern Med. 2004;141:745-752.

 

Palabras Clave: EDAD, WARFARINA, HEMORRAGIA INTRACRANEAL, ANTICOAGULACIÓN, FIBRILACIÓN AURICULAR, INR

CONTEXTO: EL riesgo de infarto asociado fibrilación auricular aumenta con bajas dosis de anticoagulantes. Sin embargo, dosis más altas aumentan el riesgo de hemorragia. El uso idóneo de warfarina para el tratamiento de la fibrilación auricular requiere información precisa sobre el riego de hemorragia intracraneal en función de la edad del paciente y de la intensidad de la anticoagulación.

OBJETIVO: examinar la relación entre la edad, la intensidad de la anticoagulación y el riesgo de hemorragia intracraneal.

DISEÑO, LOCALIZACIÓN Y PARTICIPANTES: estudio de casos-control en un centro médico docente. Participaron 170 pacientes que sufrieron hemorragia intracraneal durante su tratamiento con warfarina y se emparejaron con 1.020 controles; tanto los casos como los controles se encontraban en tratamiento con warfarina para la fibrilación auricular.

MEDIDAS DEL RESULTADO PRINCIPAL: los autores llevaron a cabo una regresión logística multivariante con el objetivo de calcular la odds de hemorragia intracraneal considerando la edad y el INR, controlando las condiciones de comorbilidad y el uso de aspirina.

RESULTADOS: los casos eran de más edad que los controles (media de edad 78 años frente 75 años, P<0.001) y tenían una mediana de INR superior (2.7 frente a 2.3, P<0.001). El riesgo de hemorragia intracraneal aumentó a la edad de 85 años o superior (OR ajustada 2.5, IC 95% 1.3 a 4.7; edad de referencia de 70 a 74 años) y a un INR entre 3.5 y 3.9 (OR ajustada 4.6, IC 95% 2.3 a 9.4; INR de referencia de 2.0 a 3.0). El riesgo de hemorragia intracraneal con INR inferiores a 2.0 no se diferenció estadísticamente del riesgo con INR de 2.0 a 3.0 (OR ajustada 1.3, IC 95% 0.8 a 2.2).

LIMITACIONES: aunque en otros estudios la duración del tratamiento anticoagulante se ha asociado con hemorragia, este estudio no pudo controlar este potencial factor de confusión.

CONCLUSIONES: el riesgo de hemorragia intracraneal aumenta a los 85 años. INR inferiores a 2.0 no se asociaron con un menor riesgo de hemorragia al compararse con INR entre 2.0 y 3.0. Por todo ello, el tratamiento anticoagulante debería enfocarse en el mantenimiento de los INR en el rango 2.0-3.0, incluso en pacientes de más edad con fibrilación auricular, más que en intentar obtener INR inferiores a 2.0. De la misma forma deben evitarse INR de 3.5 o superiores (47 referencias).

11.- DIAGNÓSTICO PRECOZ DEL MELANOMA CUTÁNEO. Revisión de los criterios ABCD.
Abbasi NR, Shaw HM, Rigel DS, Friedman RJ, McCarthy WH, Osman I et al.
JAMA. 2004;292:2771-76.

 

Palabras Clave: MELANOMA CUTÁNEO, DIAGNÓSTICO PRECOZ, DIÁMETRO, EVOLUCIÓN.

CONTEXTO: la incidencia de melanoma cutáneo se ha incrementado en las últimas décadas pasadas, haciendo del diagnóstico precoz del mismo una prioridad continua de la salud pública. El ABCD (Asimetría, Bordes irregulares, Color irregular y Diámetro >6 mm) acrónimo para la valoración de las lesiones cutáneas pigmentadas se desarrolló en 1985 y ha sido ampliamente adoptado, pero requiere una revisión a la luz de los últimos datos que han mostrado la existencia de melanomas de diámetro inferior a 6 mm.

FUENTES DE DATOS: búsquedas en la Cochrane Library y PubMed durante el periodo 1980-2004, utilizando los términos ABCD, melanoma y small-diameter melanoma. También se utilizó la bibliografía de los artículos obtenidos para identificar información adicional relevante.

RESULTADOS: los datos disponibles no respaldan la utilidad de modificar el criterio del tamaño del diámetro, pero sí respaldan la expansión del acrónimo a ABCDE con el fin de acentuar la significación de la Evolución de las lesiones cutáneas pigmentadas en la historia natural del melanoma. Tanto los médicos como los pacientes con lunares han de estar atentos a los cambios (evolución) de tamaño, forma, síntomas (picor, sensibilidad), superficie (especialmente sangrante) y matices de color.

CONCLUSIONES: los criterios ABCD para la inspección ordinaria de las lesiones pigmentadas de la piel y el diagnóstico precoz del melanoma cutáneo deben ampliarse a ABCDE para incluir el concepto evolución. No parece necesario modificar por el momento el criterio relativo al diámetro (46 referencias).

12.- POLYMEAL: UNA ESTRATEGIA MÁS NATURAL, SEGURA Y PROBABLEMENTE MÁS APETITOSA QUE POLYPILL PARA REDUCIR LA ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR MÁS DEL 75%.
Franco OH, Bonneux L, de Laet C, Peeters A, Steyerberg EW.
BMJ. 2004;329:1147-50.

 

Palabras Clave: POLYPILL, POLYMEAL, ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR, ESPERANZA DE VIDA

OBJETIVO: aunque el concepto de polypill (propuesto en 2003) es prometedor en términos de beneficios para el tratamiento del riesgo cardiovascular, sus principales pegas son sus costes potenciales y sus efectos adversos. El objetivo de este estudio es identificar una alternativa más sabrosa y segura al polypill, la polymeal.

MÉTODOS: los datos de los ingredientes de polymeal se extrajeron de la literatura. La receta basada en la evidencia incluía vino, pescado, chocolate negro, frutas, verduras, ajo y almendras. Se utilizaron los datos del estudio Framingham y de los estudios derivados de éste para construir tablas de vida y modelar los beneficios de polymeal en la población general a partir de los 50 años, asumiendo correlaciones multiplicativas.

RESULTADOS: combinando los ingredientes de polypill se reducirían los eventos por enfermedad cardiovascular en un 76%. En el caso de los hombres, la toma diaria de polymeal supondría un aumento en la esperanza de vida total 6.6 años, un aumento en la esperanza de vida libre de enfermedad cardiovascular de 9.0 años y una disminución de la esperanza de vida con enfermedad cardiovascular de 2.4 años. Las diferencias correspondientes a las mujeres serían 4.8, 8.1 y 3.3 años.

CONCLUSION: polymeal promete ser una alternativa efectiva, no farmacológica, segura, barata y sabrosa para reducir la morbilidad cardiovascular e incrementar la esperanza de vida en la población general (21 referencias).

13.- CONSUMO DE VERDURAS Y FRUTAS Y RIESGO DE CÁNCER DE MAMA
Van Gils CH, Peeters PHM, Bas H, Boshuizen HC, Lahmann PH, Clavel-Chapelon F, et al.
JAMA. 2005;293(2):183-93.

 

Palabras Clave:        CÁNCER DE MAMA, INGESTA, VERDURA, FRUTAS

Se piensa que la ingesta de verduras y frutas protege contra el cáncer de mama. La mayor parte de la evidencia al respecto proviene de estudios casos-control, pero un análisis combinado reciente, de algunos estudios de cohortes, sugiere que la reducción del riesgo de cáncer de mama por dicha ingesta no sería significativa.

Se lleva a cabo un estudio prospectivo para evaluar la relación entre la ingesta total y de grupos específicos de verduras y frutas, y la incidencia de cáncer de mama. Se trata de 285.526 mujeres de 25-70 años, que participan en el estudio European Prospective Investigation Into Cancer and Nutrition (EPIC), y que completan un cuestionario sobre su dieta en 1992-1998, con un seguimiento de la incidencia de cáncer hasta 2002. La variable principal son los riesgos relativos de cáncer de mama por ingesta total y de grupos específicos de verduras y frutas, ajustados por factores de riesgo establecidos de cáncer de mama.

Aunque el periodo de seguimiento del estudio es limitado, los resultados sugieren que la ingesta total o específica de verduras y frutas no está asociada al riesgo de cáncer de mama (24 referencias).

14.- CONSUMO DE CARNE Y RIESGO DE CÁNCER COLORRECTAL.
Chao A, Thun MJ, Connell CJ, McCllough ML, Jacobs EJ, Flanders WD, et al.
JAMA. 2005;293(2):172-82.

 

Palabras Clave:    CÁNCER COLORRECTAL, CARNE, INGESTA

El consumo de carne roja y procesada se ha asociado con el cáncer colorrectal en muchos estudios epidemiológicos, aunque no en todos.

Se lleva a cabo un estudio de cohortes para evaluar la relación entre la ingesta reciente y a largo plazo de carne y el riesgo de cáncer de colon y rectal. Se trata de una cohorte de 148.610 adultos de 50-74 años, que participan en el Cancer Prevention Study II (CPS II) Nutrition Cohort, proporcionando información sobre su consumo de carne roja y procesada en 1982 y luego en 1992/93. El seguimiento se lleva a cabo hasta agosto de 2001.

La variable principal es el riesgo relativo de incidencia de cáncer de colon y rectal. La alta ingesta de carne roja y procesada registrada en 1992/93 se asoció con un mayor riesgo de cáncer de colon tras ajustar por edad e ingesta de energía, pero no tras ajustar por el índice de masa corporal, el hábito de fumar y otras covariables. El consumo a largo plazo de aves y pescados se asoció inversamente al riesgo de cáncer de colon proximal y distal.

Los resultados demuestran el valor potencial del examen de la ingesta a largo plazo de carne en la valoración del riesgo de cáncer y refuerzan la evidencia de que el alto consumo prolongado de carnes rojas y procesadas puede aumentar el riesgo de cáncer en la porción distal del intestino grueso (84 referencias).

15.- MUCHOS ANTIBIÓTICOS Y ANALGÉSICOS SE PUEDEN USAR CON SEGURIDAD DURANTE LA LACTANCIA.
Drugs Ther Prespect. 2004;20 (11):22-6.

 

Palabras Clave: LACTANCIA, ANTIBIÓTICOS, ANALGÉSICOS, SEGURIDAD

Cuando una mujer está dando pecho y necesita tratamiento con antibióticos o analgésicos, hay que sopesar los riesgos potenciales para el niño y los beneficios de continuar con la lactancia.

En general muchos antibióticos y analgésicos son compatibles con la lactancia y en este artículo se hace un repaso de los más utilizados, junto con las recomendaciones de la Academia Americana de Pediatría (APP).

En el caso de los antibióticos, tanto las penicilinas como el ácido clavulánico, las cefalosporinas y los macrólidos (siendo el medicamento de elección la eritromicina) son considerados seguros y por ello no es necesario interrumpir la lactancia.

Metronidazol: se desconocen sus efectos en lactantes pero existe una preocupación potencial sobre su uso, aunque parece que si se usa a corto plazo y a dosis bajas no es necesario interrumpir la lactancia. Trimetoprim/sulfametoxazol debe usarse con precaución en madres de recién nacidos con hiperbilirrubinemia.

Fluoroquinolonas: no deben ser el tratamiento de elección, pero si su uso es necesario no es necesario interrumpir la lactancia.

Dentro del grupo de analgésicos, paracetamol y AINE (ibuprofeno, naproxeno, indometacina, ketorolaco, piroxicam, ácido mefenámico y flufenámico) se consideran compatibles con la lactancia. No se recomienda el uso de aspirina, y en caso de usarla a bajas dosis se recomienda monitorizar a los niños. Codeína ha de usarse a dosis menores a 240 mg/día y parece que no es probable que los niños ingieran morfina a través de la leche. Petidina y metamizol han de usarse con precaución (12 referencias).

16.- TRATAMIENTO DE LOS SÍNTOMAS VASOMOTORES DE LA MENOPAUSIA.
Med Letter. 2004;46:1198-9.

 

Palabras Clave: MENOPAUSIA, SOFOCOS, TRATAMIENTO HORMONAL, ALTERNATIVAS

El uso de estrógenos es el tratamiento más efectivo para los síntomas vasomotores de la menopausia (sofocos), pero tras la publicación del estudio Women’s Health Initiative (WHI) en el que se comprobó que las mujeres que tomaban estrógenos más progestina durante un periodo superior a cinco años tenían mayor riesgo de infarto de miocardio, ictus, embolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, cáncer de mama y posible demencia, es necesario buscar alternativas.

En el artículo se revisan diversas alternativas como son:

• Cambios en el estilo de vida, incluyendo dejar de fumar y perder peso.
• Tratamientos no hormonales con venlafaxina, fluoxetina y paroxetina (aún no autorizados por la FDA), los cuales han demostrado beneficios modestos frente a placebo en los ensayos clínicos o con clonidina cuyos efectos adversos limitan su uso, o gabapentina que ha demostrado en un estudio reducir los sofocos.
• Tratamientos OTC como vitamina E, isoflavonas o Cimifuga racemosa.

En conclusión, para el tratamiento de los síntomas vasomotores moderados puede ser útil modificar el estilo de vida. Sin embargo para los síntomas severos ningún tratamiento es tan efectivo como los estrógenos. Las terapias hormonales sólo tienen una ventaja moderada frente a placebo. Se debe tranquilizar a las pacientes en el sentido de que los sofocos disminuyen con el tiempo incluso sin tratamiento (21 referencias).

17.- *ROSÁCEA. DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO.
Mallo S.
FMC. 2004;11:547-56.

 

Palabras Clave: ROSÁCEA, DERMATOLOGÍA, DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO, ANTIBIÓTICOS

La rosácea en una dermatosis inflamatoria crónica con una prevalencia en la población general del 3 al 10%, doblemente frecuente en mujeres, que a pesar de su frecuencia, a menudo es infradiagnosticada de modo que los casos evolucionados y no tratados pueden presentar deformidad facial, complicaciones oculares y un importante distrés emocional.

Se desconoce su etiología exacta, barajándose como principales agentes responsables: trastornos en la microcirculación, predisposición genética, radiación ultravioleta, estrés, algunos medicamentos, trastornos gastrointestinales y endocrinológicos, seborrea y agentes vivos como Demodex folliculorum o brevis y Helicobacter pylori (en este caso no existe un acuerdo porque hay estudios contradictorios).

En el artículo se repasan las manifestaciones clínicas diferenciando los signos primarios y secundarios, los cuatro estadios de la enfermedad, los subtipos de rosácea, el diagnóstico diferencial (cuya precocidad es fundamental) y el tratamiento.

Dentro del tratamiento es importante informar de forma adecuada a los pacientes para que comprendan que no existe un tratamiento curativo, pero que tomando parte activa en el tratamiento con una serie de medidas se puede controlar y minimizar la progresión de la sintomatología.

• Tratamiento preventivo: los pacientes deben protegerse del sol, evitar las fuentes de frío o calor así como los cambios bruscos de temperatura, el estrés emocional, las comidas picantes y el consumo de alcohol.

La higiene facial debe hacerse con agua tibia, utilizando limpiadores suaves y evitando productos cosméticos grasos o los que contengan alcohol.

Deben evitarse los corticoides sistémicos y tópicos. Deben evitarse todos los alimentos que produzcan vasodilatación facial y se debe aconsejar a los pacientes q