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¿Qué características deben cumplir los medicamentos genéricos?
- Son medicamentos con la misma composición (p.a., dosis, forma farmacéutica) que otra Especialidad Farmacéutica que llamamos “De Referencia”.
Especialidad Farmacéutica de Referencia es aquella que ha demostrado su eficacia y seguridad debido a la amplia experiencia en su uso (Su principio activo debe llevar 10 años comercializado).
- Debe demostrar la “Equivalencia Terapéutica” con esta E.F. De Referencia mediante Estudios de Bioequivalencia-Biodisponibilidad.
Biodisponibilidad: Es la cantidad de fármaco que se absorbe y la velocidad con la que lo hace.
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