El Comité Ético de Investigación Clínica de Euskadi (CEIC-E) evaluará los estudios post-autorización de tipo observacional prospectivos con medicamentos y productos sanitarios vayan a realizarse tanto en los centros de Osakidetza-Servicio vasco de salud, como en los centros de titularidad privada de la Comunidad Autónoma del País Vasco.

Normativa

Decreto 102/2005, de 26 de abril (pdf, 95 KB)

Requisitos

Requisitos para la evaluación de estudios post-autorización de tipo observacional(pdf, 104 KB)

Modelo de solicitud de evaluación de estudios post-autorización de tipo observacional(pdf, 119 KB)

Modelo de contrato

Contrato de estudios post-autorización de tipo observacional con el centro de investigación (pdf, 63 KB)

Resolución por la que se aprueba el modelo de contrato de estudios post-autorización de tipo observacional (pdf, 390 KB)